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Pela primeira vez, Anvisa aprova registro de remédio à base de maconha | |
Terça-feira, 17 de janeiro de 2017 | |
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou pela primeira vez o registro a um medicamento à base de cannabis sativa, a maconha, no Brasil. O Mevatyl é prescrito para o tratamento de adultos que tenham espasmos relacionados à esclerose múltipla. O registro na Anvisa é um documento obrigatório para que qualquer medicamento possa ser vendido no Brasil. As regras para aprovar medicamentos à base de maconha foram aprovadas pela Anvisa em novembro do ano passado. O Mevatyl, conhecido fora do Brasil como Sativex, é aprovado em 28 países, entre eles, Canadá, Estados Unidos, Alemanha e Dinamarca. Estudos clínicos feitos com o Mevatyl apontam que a dependência com o seu uso é improvável. O produto será comercializado com tarja preta e rotulagem dirá que o uso ficará sujeito a recomendação médica por meio de notificação de receita A e de Termo de Consentimento Informado ao Paciente. O medicamento é da empresa farmacêutica britânica GW Pharma Limited, e a detentora do registro do medicamento no Brasil é a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., sediada em São Paulo (SP). Uso medicinal |
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